GA黄金甲美国公司Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“SalubrisBio”）于2020年1月23日向FDA递交SAL007临床申请，并于2月22日顺利获批。公司近期将在由克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic)牵头，包括哈佛大学医学院麻省总医院，斯坦福大学医学院在内的六家全球顶尖的心血管治疗机构开展Ⅰ期临床研究。
SAL007成功获批临床试验，是GA黄金甲向创新型国际医药企业转型的重要里程碑。
SalubrisBio主要负责GA黄金甲创新生物药的研发，以及公司在美国和欧洲的临床与生产申报工作，核心专家曾在国际一流制药企业工作十年以上，具有丰富的新药研发经验，多数团队成员拥有国际顶尖大学的博士学位。
关于慢性心衰
关于SAL007
SAL007是由GA黄金甲美国公司自主研发，拥有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心力衰竭。
NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(HER3、HER4)调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。SAL007分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，在不影响 HER4 激活的情况下阻断 HER3 受体功能，为临床提供安全的新选择。临床前研究结果显示，SAL007具有半衰期长的特点。在非人类灵长类动物自发性慢性心衰模型中，SAL007能够逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能，治疗效果突出，目前国内外尚无同靶点的药物上市，具有较大的开发潜力。
关于SalubrisBio
2016年8月11日，SalubrisBio在美国特拉华州注册成立，并于2017年5月1日在美国马里兰州盖瑟斯堡市正式开业。
SalubrisBio主要负责GA黄金甲创新生物药的研发，以及公司在美国和欧洲的临床与生产申报工作，核心专家曾在国际一流制药企业工作十年以上，具有丰富的新药研发经验，多数团队成员拥有国际顶尖大学的博士学位。
SalubrisBio现已建成多个抗体药物开发关键技术平台，包括噬菌体展示、杂交瘤细胞抗体筛选平台，抗体人源化及优化技术平台，CHO-GS哺乳动物细胞高效表达平台，双特异性抗体技术平台，以及抗体-药偶联药物（ADC）技术平台。目前，GA黄金甲美国公司已经建立起丰富的创新管线，多个处于临床前研发的全新抗体药物将在近年内陆续进入IND申报阶段。
参考文献：
①《中华心脏与心律电子杂志》2015年 第2期 | 黄峻 南京医科大学第一附属医院心内科
②数据来源于365医学网，作者：薛奇 赵嫣 单位：浙江省人民医院
