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SAL0112片体重管理适应症获批开展临床试验

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近日,GA黄金甲自主研发的创新药SAL0112片(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展Ⅰ期临床试验。

SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,此前 Ⅱ型糖尿病(T2DM)适应症已于8月初获得Ⅰ期临床许可,本次试验主要针对成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症。

目前国内已上市的GLP-1RA均为肽类注射剂,SAL0112片系口服给药,受饮食、合并用药等因素的干扰更小。若能研发成功并获批上市,将有效改善患者给药途径,提高患者用药便利性,增强用药依从性。